[아시아경제 신범수 기자]한국 제약사의 손으로 완성된 최초의 바이오신약이 식약청 허가를 획득했다.
식품의약품안전청은 류마티스관절염치료제 '악템라(토실리주맙, tocilizumab)'에 대한 신약 판매허가를 6일자로 승인했다고 밝혔다.
악템라는 일본 쥬가이제약이 개발한 바이오 신약이다. 2009년
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은 임상2상 단계에 있던 악템라의 개발 및 판매권을 획득했다. 이후 한국에서 임상3상 시험을 끝마치고 이번에 최종 허가를 획득했다.
전통적인 신약개발 방법은 첫 단추부터 완성까지 한 제약사가 수행하는 식이다. 하지만 '악템라'처럼 미완성 신약을 사고파는 '아웃소싱 신약개발' 전략이 최근 대세로 떠오르고 있다.
JW중외제약은 얼마전 내놓은 발기부전 신약 '제피드' 역시 유사한 방법으로 개발에 성공했다. JW중외제약 외에도
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등이 아웃소싱 방법에 주력하고 있다.
한편 악템라는 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등 유명 바이오 의약품들과 류마티스관절염 시장에서 경쟁한다. 레미케이드는 셀트리온 등이 바이오시밀러로도 개발하고 있어 더욱 치열한 경쟁이 예상된다.
신범수 기자 answer@
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