영진약품, 뇌졸중 치료제 임상3상 승인

[아시아경제 박혜정 기자] 영진약품 공업은 지난 23일 뇌졸중 치료제 'DP-b99'에 대해 식품의약품안전청으로부터 임상3상 시험 승인을 받았다고 25일 밝혔다.

DP-b99는 지난 2006년 이스라엘 D-pharm사(社)로부터 도입한 허혈성 뇌졸중 신약이다. 뇌졸중시 생성되는 금속이온의 킬레이션(Chelation·혈관청소)을 통해 뇌세포 보호 작용을 하는 새로운 기전의 약물로, 발병 후 9시간 이내 투여해도 우수한 효과를 발휘한다고 회사 측은 설명했다.

영진약품공업 관계자는 "기존 치료제인 혈전용해제의 경우 발병 후 3시간 이내 막힌 뇌혈관의 혈류를 개선하는 방법으로 시간제한이 있었다"면서 "DP-b99는 시간제한을 개선하는 새로운 개념의 뇌졸중 치료제로, 향후 뇌졸중 치료제에 획기적인 기여를 할 것"이라고 말했다.

영진약품공업은 현재 미국과 유럽을 포함한 14개국 170개 이상의 기관에서 770명의 뇌졸중 환자를 대상으로 다국가 임상3상을 진행 중이다. 국내에서는 다음달부터 9개 대형병원에서 3상 시험을 진행해 내년 말에는 시험을 완료한다는 계획이다.

회사 측은 2013년 제품 발매를 목표로 하고 있다.

이 관계자는 "현재 연간 2500억원대인 국내 뇌경색증 치료제 시장에서 뚜렷한 치료제가 없다"면서 "DP-b99는 출시 이후 500억원 이상의 매출을 달성할 것으로 예상된다"고 전했다.

박혜정 기자 parky@