이번 임상시험은 리보세라닙과 함께 이미 유효성이 입증된 '파클리탁셀' 두 제제간의 병용투여 요법으로 진행되고 1차 표준치료에 실패한 최대 38명의 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자를 대상으로 약 18개월의 시험기간을 거치게 된다.
이미 진행되고 있는 임상시험을 통해 리보세라닙의 효용성이 ‘위암’에서 지속적으로 확대될 수 있음을 회사측에서 확신하고 있음을 의미하기 때문.
궁극적으로 해당 임상은 그 결과에 따라 전이성 위암 2차 치료 시 글로벌 표준치료 지침으로 정해진 '사이람자(라무시루맙)'와 '파클리탁셀’ 병용요법과의 정면승부를 피할 수 없게 됐다는 설명이다.
리보세라닙은 사이람자와 달리 주사제가 아닌 경구제로 투약할 수 있는 장점이 있고, 현재 파클리탁셀과 도세탁셀 등 탁산(Taxane)제제와 리보세라닙간의 병용요법 효능에 대한 다양한 임상시험 결과들이 발표되고 있다.
임상시험은 1상에 등록된 9~18명의 환자를 통해, 파클리탁셀 (80mg/m2)과 병용투여 하는 리보세라닙의 최대내약용량과 임상2상에 대한 권장용량을 확정하며, 이후 등록된 20명의 환자를 통해 두 제제 조합의 유효성을 확증하는 형식이다.
회사 관계자는 "중국을 제외한 위암 2차 치료제 시장을 약 5조 규모로 추정된다며, 리보세라닙은 우월한 약효와 뛰어난 안전성을 바탕으로 위암치료제 시장에서 좋은 성과를 보일 것"이라며 "앞으로 임상 1/2a상 을 빠른 시간내에 마무리하고, 글로벌 임상으로 확장할 계획"이라고 밝혔다.
문채석 기자 chaeso@asiae.co.kr
꼭 봐야할 주요뉴스
"금일이면 금요일 말하는거죠?"…문해력 논란 커지... 마스크영역<ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>