식품의약품안전청은 보청기 등 노인층을 대상으로 하는 국내 의료기기의 제조·수입 및 품목허가 건수를 분석한 결과 이 같이 조사됐다고 7일 밝혔다.
또한 2008년 이후 품목허가를 받은 건수는 보청기가 635건, 치과용 임플란트가 720건 등으로 전체 품목허가 건수의 절반을 넘어섰다. 스텐드는 전체 허가건수(368건)의 48.4%(178건)가 최근 4년간 이뤄졌다.
올 5월 기준 보청기는 60개 업체가 1097건을 허가받았으며, 치과용 임플란트는 121개 업체가 1449건을, 스텐트는 36개 업체가 368건의 허가를 받았다.
블루투스 기능이 탑재된 보청기와 뼈 재생을 촉진하는 단백질이 코팅된 임플란트가 대표적인 예다. 특히 스텐트의 경우 혈관 재협착 증상을 개선하기 위해 파클리탁셀(항암제) 등이 코팅된 약물방출 스텐트가 개발돼 공급되고 있다.
식약청 관계자는 "고령화시대 의료기기 개발 추세에 맞도록 제도를 개선하고 신기술을 적용한 의료기기의 신속한 허가를 위해 전담 도우미를 지정하고 허가 요건 및 행정적 절차에 대한 선제지원을 강화할 것"이라고 말했다.
박혜정 기자 parky@
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