소아임상시험지원실은 성인 보다 복잡한 소아의 임상시험을 원활하게 진행할 수 있도록 지원·관리하고 피험자 및 보호자 상담 등의 업무를 맡는다.
하지만 최근 유럽 식약청(EMEA)과 미국 식품의약품국(FDA)에서는 신약개발과 허가과정에 반드시 소아를 대상으로 한 임상시험자료를 요구하는 추세다.
김한석 소아임상시험지원실장은 "소아임상시험의 중요성이 날로 강조되는 추세에 발맞춰 소아임상시험지원실을 처음 개소하게 됐다"면서 "국내 소아임상시험이 원활하게 진행돼 우수한 성과를 낼 수 있도록 최선의 지원을 다하겠다"고 말했다.
박혜정 기자 parky@
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