부광약품, 항암제 신약 임상2상 신청

[아시아경제 박혜정 기자] 부광약품 은 항암제 신약 '아파티닙 메실레이트'의 임상2상 승인 신청서를 식품의약품안전청에 제출했다고 7일 밝혔다.

아파티닙 메실레이트는 암세포의 성장에 필요한 신생 혈관 생성을 억제해 항암효과를 나타내며, 혈관생성에 주요한 역할을 하는 VEGFR2에 선택적으로 작용한다. 때문에 부작용이 적은 것으로 알려졌다.

임상1상 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 중국에서 실시됐다. 그 결과 환자의 83.8%에서 우수한 질병통제(disease control)효과가 나타났으며 항암제의 특성상 나타나는 부작용도 경증이나 중등증으로 관리 및 대처가 가능한 수준이라고 회사 측은 설명했다.

현재 중국에서 위암에 대한 임상3상 시험이 막바지 단계에 있으며, 간암, 유방암, 비소세포성 폐암에 임상 2상 시험을 실시 중이다.

회사 측은 이 결과를 토대로 임상 2상 시험을 준비했으며 식약청의 승인을 받는 대로 임상시험에 착수한다는 계획이다.

부광약품 관계자는 "국내에서도 향후 다양한 암종에 대해 임상 시험을 실시해 폭넓은 적응증을 개발할 계획"이라며 "임상 3상이 완료될 2013년 말에는 발매가 가능할 것으로 예상된다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@