"안전성·유효성 확실히 검증"
제넥신의 DNA 백신 GX-19 임상시약 [이미지출처=연합뉴스]
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[아시아경제 조현의 기자] 국산 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신은 일러야 내년 하반기에 출시될 전망이다. 백신 출시가 이미 초읽기에 들어간 해외보다 개발 속도는 더디지만 안전성과 효과를 충분히 확보하겠다는 전략이다.
8일 업계에 따르면
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등이 국산 코로나19 백신을 개발 중이다.
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의 'adCLD-CoV19'는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 임상 1ㆍ2상 시험계획(IND)을 승인받았다.
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의 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스 벡터 백신이다. 영국 아스트라제네카와 미국 존슨앤존슨, 러시아 가말레야연구소, 중국 캔시노도 이 방식으로 코로나19 백신을 개발 중이다.
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의 GLS-5310도 지난 4일 임상 1ㆍ2상 시험계획을 승인받았다. 이 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한 DNA 백신이다.
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은 임상 1ㆍ2상에서 건강한 성인을 대상으로 해당 백신의 안전성과 면역원성을 평가한다.
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바이오사이언스는 지난달 23일 식약처로부터 자체 개발한 'NBP2001'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받고 임상에 들어갔다. NBP2001은 단백질 재조합 백신이다.
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바이오사이언스는 "단백질 배양과 정제 과정을 거쳐 안정화된 합성 항원 백신인 만큼 임상 1상에서도 높은 안전성을 확보하는 데 유리할 것으로 전망한다"고 말했다.
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바이오사이언스는 이와 함께 빌&멜린다게이츠재단의 지원을 받아 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 비임상도 진행 중이다. GBP510은 NBP2001과 달리 합성 항원 백신이 아닌 다른 플랫폼을 활용 중인 것으로 알려졌다.
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바이오사이언스는 이달 중 식약처에 GBP510의 임상 1상을 신청하고 연내 임상 1상에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. 안재용
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바이오사이언스 대표는 "글로벌에서 최초로 출시되는 백신보단 다소 늦더라도 안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만든다는 게 우리의 목표"라고 밝혔다.
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의 GX-19는 임상 1상 마무리 단계다.
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은 임상 1상에서 도출한 결과를 바탕으로 늦어도 이달 중 임상 2상에 진입할 예정이다. 정부로부터 93억원의 출연금을 지원받은
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은 이르면 내년 1분기 중 임상 3상도 함께 진행한다는 계획이다. 성영철
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회장은 "내년 상반기에 임상 2b상과 3상을 동시 진행해 내년 9월에는 식약처에 판매 허가를 신청할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
조현의 기자 honey@asiae.co.kr
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