유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 효과·안전성 입증

[아시아경제 조현의 기자] 유한양행 은 비소세포 폐암 치료제 신약으로 개발 중인 '레이저티닙'의 효과와 안전성을 입증한 임상 1·2상 시험 결과가 국제학술지인 '란셋 온콜로지'(The Lancet Oncology)에 4일 게재됐다고 밝혔다.

레이저티닙을 기존 항암제에 내성을 보이는 'T790M' 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포 폐암에 대한 표적 치료제다. 레이저티닙은 지난해 11월 다국적제약사 얀센 바이오테크에 기술 수출됐다.

이번 논문에는 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가한 결과가 발표됐다. 연구 결과에 따르면 암 크기가 30% 이상 감소한 비율(ORR)은 기존 항암제에 내성을 보이는 T790M 돌연변이 환자의 경우 57%였다. 이 가운데 120㎎ 이상 용량을 투여한 환자에서는 감소율이 60%까지 높아졌으며 암이 완전히 사라진 완전관해(CR) 상태를 보인 환자는 3명에 달했다.

레이저티닙 투여 후 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 '무진행 생존 기간'(PFS) 중앙값은 9.7개월이었다. 120㎎ 이상 용량 투여 시 12.3개월까지 길어졌다. 레이저티닙과의 관련성을 배제할 수 없는 3등급 이상의 약물 이상 반응은 3% 수준으로 나타나 안전성도 입증했다는 설명이다.

논문의 제1 저자인 안명주 삼성서울병원 교수는 "레이저티닙은 국내 제약회사에서 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 촉망되는 물질"이라며 "종양학 연구 분야에서 권위 있는 학술지로 꼽히는 란셋 온콜로지에 국내 초기 개발 신약의 임상 결과가 처음 게재된 데 그 의미가 크다"고 평가했다.

교신저자인 연세암병원 종양내과 조병철 교수는 "이번 임상시험 결과는 글로벌 임상 3상의 교두보가 될 것"이라며 "레이저티닙이 향후 전 세계 폐암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 개발될 것을 기대한다"고 했다.

유한양행 은 현재 한국에서 레이저티닙의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료하고 시험을 진행하고 있다. 지난 5월 미국 식품의약품청(FDA)에서 승인받은 폐암 임상 1상 시험의 환자 모집도 곧 개시할 예정이다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr