이에 따라 램시마의 일본 시장 판매를 위한 모든 행정절차에 마무리 됐으며 이날부터 판매를 시작하게 된다. 일본은 세계최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 선진국 거대시장에 들어가는 첫번째 사례다. 일본에 이어 내년 초에는 독일과 프랑스, 이탈리아는 2015년 2월13일, 영국은 2월 24일 각각 특허가 만료됨에 따라 서유럽 선진국 시장에서도 판매가 시작될 전망이다.
일본인을 대상으로 한 대규모 임상을 통해 품질에 대해서도 신뢰할 수 있는 근거를 마련했기 때문에 램시마는 품질과 가격경쟁력을 바탕으로 일본시장을 빠르게 공략해 나갈 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 지난해 9월 램시마의 일본 판매를 위한 허가를 신청했고 지난 7월4일 최종 승인 받았다.
램시마의 일본 내 판매를 담당할 파트너사인 니폰카야쿠 관계자는 “램시마가 빠른 시장잠식을 통해 제약산업 부문의 최대 성장엔진이 될 것이라 기대하고 있다”며 “일본에서도 경제적인 어려움으로 그 동안 치료받지 못한 환자 및 가족은 물론, 의료관계자 모두에게 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다.
최근 일본 정부가 복제약 사용비중 60%를 목표로 대체조제 인센티브 등 다양한 복제약 처방 촉진정책을 쓰기 시작하면서 복제약의 시장점유율이 매년 증가하고 있다.
이 같은 정책적 배려는 바이오의약품의 경우에도 해당되기 때문에 램시마의 시장진입에 적지 않은 도움을 받을 수 있을 것으로 기대된다. 게다가 향후 수년간 시장에 진입할 것으로 예상되는 바이오시밀러가 없기 때문에 가격우위를 바탕으로 고가의 오리지널약제들과만 경쟁할 것으로 예상된다.
한편 램시마의 일본 판매를 담당하는 니폰카야쿠는 2012년 매출이 1조원이 넘는 제약사로 항암제와 류마티스 내과에서 사용하는 면역질환 치료제를 다수 보유하고 있다. 특히 1세대 바이오시밀러의 한 종류인 필그라스팀의 일본 허가를 획득하기도 하는 등 바이오시밀러 분야를 회사의 신성장동력으로 발전시키겠다는 계획을 가지고 있다.
이창환 기자 goldfish@asiae.co.kr
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