이루다, 레이저 기기 '리팟' FDA 510(k) 승인

이루다의 차세대 레이저 기기 '리팟'

[아시아경제 이춘희 기자] 미용 의료기기 전문 기업 이루다는 차세대 레이저 기기 '리팟(reepot Nd:YAG laser system)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 26일 밝혔다.

지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 이후 얻은 성과다. 회사 측은 이번 승인을 시작으로 유럽 등 해외 추가 승인에도 적극적으로 나선다는 전략이다.

리팟은 532㎚ 파장의 큐-스위치드(Q-Switched) ND:YAG 레이저 소스에 ‘VSLS’기술이 적용된 기기다. ‘시크릿RF’에 이어 이루다의 차세대 성장을 견인할 이루다의 시그니처 장비이다. 국내에서는 지난 17일 의료진들을 대상으로 출시 행사를 갖고 본격적인 판매가 진행 중이다.

김용한 이루다 대표는 “리팟의 FDA 승인이 생각보다 빨리 이루어짐에 따라 당초 미국 시장 공략에 대한 계획을 전면 수정해 시장 요구에 신속히 대응할 것”이라며 “유럽 CE 승인까지 마무리되면 리팟이 전 세계 레이저 의료기기 시장에 혁신을 불러올 것으로 기대한다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr