[아시아경제 박혜정 기자]
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은 21일(현지시간) 미국 미주리주 캔자스시티에 위치한 더 센터 포 파마슈티컬 리서치에서 골관절염 세포유전자치료제 '인보사'의 미국 임상 3상시험 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다.
코오롱티슈진은 아시아를 제외한 인보사의 글로벌 판권을 보유한 미국 법인으로, 현지에서 관련 절차를 담당한다. 아시아 지역 판권은
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이 갖고 있다.
이번 임상 3상은 존스홉킨스대학, 보스턴대학, 노스웰병원 등 미국 내 60개 임상기관에서 1020명의 골관절염 환자를 대상으로 인보사의 안전성, 유효성 등을 평가한다. 앞서 지난 7월 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 시료에 대한 사용 승인을 획득하면서 본격적인 임상 3상에 돌입했다.
이우석 대표는 "
첫 환자 투약을 시작으로 2020년 상반기까지 모든 환자 투여를 마무리 할 예정"이라며 "미국 임상 3상의 성공적 진행을 확신하고 있으며 최대한 빠른 시일 내에 시판허가를 받아 골관절염으로 고통 받고 있는 많은 환자들에게 희망이 될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 코오롱생명과학이 개발한 인보사는 사람의 정상 동종 연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제다. 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다.
박혜정 기자 parky@asiae.co.kr
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