[아시아경제 조강욱 기자] 식품의약품안전처는 일본 오사카에서 개최된 '2016년 하반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회'에서 대한민국 의약품규제당국자인 식약처가 ICH에 정회원으로 공식 가입했다고 14일 밝혔다.
특히 국제 의약품 규제 방향과 수준을 결정하는 데 ICH에서 우리나라 입장을 적극 반영할 수 있게 됐으며, 국제 의약품 시장에서 일부 허가요건 면제, 허가기간 단축 등의 'ICH 회원국 프리미엄'도 누릴 수 있을 것으로 식약처는 기대하고 있다.
1990년 설립된 ICH는 의약품 안전성, 유효성, 품질 등에 대한 가이드라인을 제ㆍ개정하는 의약품 규제분야 국제협의체로서 미국, 일본, 스위스, 캐나다 등 5개국 의약품 규제당국자와 미국ㆍ유럽ㆍ일본제약협회로 구성돼 있다.
또 ICH 정회원으로서 의약품 규제 관련 정책 수립, 집행, 승인 등 총회 의결권을 행사할 수 있으며 의약품 허가ㆍ심사 관련 가이드라인 제ㆍ개정시 우리 업계의 입장을 적극 반영할 수 있게 됐다.
아울러 ICH 회원국 지위를 통해 해외 진출 시 일부 허가요건이 면제되거나 허가기간이 단축될 수 있으며 해외 규제기관 입찰시 등급이 상향조정되는 등 수출장벽이 완화되어 세계 의약품 시장 진출에 기폭제가 될 것으로 식약처는 전망했다.
손문기 식약처장은 "이번 ICH 가입은 국내 제약산업 발전을 위한 정부의 노력과 어려운 여건에도 국제조화를 위한 제약기업의 끊임없는 투자와 혁신이 그 결실을 맺은 것"이라며 "우리나라 의약품이 전 세계로 진출할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.
조강욱 기자 jomarok@asiae.co.kr
<ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>