루닛, 유방암 진단 솔루션 "평가 유예 신의료기술 선정"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛 은 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션인 루닛 인사이트 MMG가 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 '평가 유예 신의료기술'로 선정됐다고 16일 밝혔다. 신의료기술 평가 유예 제도는 조기 도입이 필요한 새로운 의료 기술에 대해 평가를 유예해 조기에 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있도록 허용하는 제도다.

루닛의 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'[사진제공=루닛]

이번 평가 유예는 AI 기반 영상 판독 보조 소프트웨어가 신의료기술로 분류돼 평가 유예를 받은 첫 사례다. 그동안 영상 판독 보조 소프트웨어는 의사의 판독 행위와 사용 목적과 대상이 유사하다는 이유로 기존 기술로 분류되거나 혁신의료기술로 평가받는 것이 일반적이었다. 하지만 루닛 인사이트 MMG는 방대한 양의 글로벌 임상자료 제출을 통해 현저한 진단 능력 향상 및 오류 감소 효과 등의 가능성을 인정받아 신의료기술 평가 대상에 이어 이번 평가 유예에 선정됐다.

현재 루닛 인사이트 MMG는 국내 시장에서는 의료기관의 자체적 필요에 의해 환자에 대한 별도의 비용 청구 없이 쓰여왔다. 하지만 앞으로 오는 3분기부터는 최대 5년간 건강보험제도 내에서 비급여를 통해 의료현장에 선진입할 수 있게 됐다. 평가 유예 신의료기술은 비급여 상한액을 제한받지 않아 국내 시장에서의 빠른 확장에 청신호가 켜질 것이란 기대다. 글로벌 시장조사기관 모더 인텔리전스에 따르면 국내 암 검진 및 진단 시장 중 유방암은 1200억원, 폐암은 2800억원으로 총 4000억원 규모로 추산된다. 루닛은 루닛 인사이트 MMG와 함께 지난달 비급여 시장에 새로 진입한 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 루닛 인사이트 CXR을 내세워 적극적인 시장 공략에 나선다는 구상이다.

서범석 루닛 대표는 "이번 NECA 결정으로 루닛 인사이트 MMG의 비급여 사용이 가능해져 의료 현장에 빠르게 확산하는 기반을 마련하게 됐다"며 "AI 영상 진단 솔루션이 의료분야 신기술로서 건강보험 정식 등재 가능성이 확인된 만큼 앞으로도 암 조기진단을 통해 인류 건강에 기여하는 혁신 제품 개발에 앞장서겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr