지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 'GEN-001' 임상2상 권장용량 확정

[아시아경제 이관주 기자] 지놈앤컴퍼니 는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ’GEN-001’의 고형암 임상 1/1b상 시험의 안전성 검토 위원회(SRC)를 통해 GEN-001과 아벨루맙의 병용요법의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정지었다고 28일 밝혔다.

지놈앤컴퍼니는 독일 머크?화이자와의 협력 하에 GEN-001과 아벨루맙(제품명 바벤시오) 병용요법을 2개의 개별 임상시험과 4개의 적응증을 대상으로 진행한다.

기존 면역항암제로 치료를 받거나 치료 후 질병의 진행이 확인된 폐암, 두경부암, 요로상피암 적응증에 대한 임상 1b상 시험을 진행하고, 기존 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자에 대해 임상 2상 시험을 국내에서 진행할 예정이다.

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “마이크로바이옴 신약개발 단계에서 유효성에 대한 검증이 관건이 될 것”이라며 “임상 2상 권장용량이 결정된 만큼 향후 기보유한 마이크로바이옴 파이프라인에서의 적응증과 확장성을 가져가며, 신약개발에서의 성공 확률을 높여 나갈 것”이라고 설명했다.

지놈앤컴퍼니의 주요 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제 GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis) 단일균주를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질로, 암환자의 면역력 활성화를 통한 면역항암 효능을 가지고 있는 것으로 알려졌다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr