에이치엘비, '리보세라닙'과 '파클리탁셀' 병용요법 국내 임상시험 승인

[아시아경제 문채석 기자] HLB 는 자회사 LSKB를 통해 개발중인 표적항암제 '리보세라닙'이 1일 식품의약품 안전처로부터 병용요법을 통한 위암2차 치료제의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상시험은 리보세라닙과 함께 이미 유효성이 입증된 '파클리탁셀' 두 제제간의 병용투여 요법으로 진행되고 1차 표준치료에 실패한 최대 38명의 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자를 대상으로 약 18개월의 시험기간을 거치게 된다.

위암 3차 환자를 대상으로 현재 진행되고 있는 글로벌 임상3상이 마무리 단계에 접어든 상태에서 위암 2차로 적응증 확대를 위한 임상시험을 개시한다는 것은 상징하는 바가 크다고 회사 측은 보고 있다.

이미 진행되고 있는 임상시험을 통해 리보세라닙의 효용성이 ‘위암’에서 지속적으로 확대될 수 있음을 회사측에서 확신하고 있음을 의미하기 때문.

궁극적으로 해당 임상은 그 결과에 따라 전이성 위암 2차 치료 시 글로벌 표준치료 지침으로 정해진 '사이람자(라무시루맙)'와 '파클리탁셀’ 병용요법과의 정면승부를 피할 수 없게 됐다는 설명이다.

병용제제가 ‘파클리탁셀’로 동일할 뿐 아니라 리보세라닙과 사이람자’는 VEGFR-2 수용체를 차단한다는 점에서 동일한 기전을 보유하고 있어서다.

리보세라닙은 사이람자와 달리 주사제가 아닌 경구제로 투약할 수 있는 장점이 있고, 현재 파클리탁셀과 도세탁셀 등 탁산(Taxane)제제와 리보세라닙간의 병용요법 효능에 대한 다양한 임상시험 결과들이 발표되고 있다.

임상시험은 1상에 등록된 9~18명의 환자를 통해, 파클리탁셀 (80mg/m2)과 병용투여 하는 리보세라닙의 최대내약용량과 임상2상에 대한 권장용량을 확정하며, 이후 등록된 20명의 환자를 통해 두 제제 조합의 유효성을 확증하는 형식이다.

회사 관계자는 "중국을 제외한 위암 2차 치료제 시장을 약 5조 규모로 추정된다며, 리보세라닙은 우월한 약효와 뛰어난 안전성을 바탕으로 위암치료제 시장에서 좋은 성과를 보일 것"이라며 "앞으로 임상 1/2a상 을 빠른 시간내에 마무리하고, 글로벌 임상으로 확장할 계획"이라고 밝혔다.

문채석 기자 chaeso@asiae.co.kr