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큐라클 'CU06' 美 임상 1상 결과보고서 수령

최종수정 2022.06.27 11:17 기사입력 2022.06.27 11:17

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[아시아경제 이관주 기자] 큐라클 은 당뇨성 환반부종과 습성 황반변성 치료제 'CU06'의 미국 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 27일 공시했다.


보고서에 따르면 CU06은 임상 2상 사용용량의 4~12배에 해당하는 1200㎎까지 연구가 완료됐고, 다양한 용법 용량에서 중대한 이상반응이 발현된 사례가 없어 안전성을 입증했다.

큐라클 관계자는 "기존에 널리 알려진 작용기전의 약물을 개발할 때와는 달리 CU06은 세계 최초로 개발된 새로운 기전의 약물이기 때문에 안전성 입증이 매우 중요했는데 이를 성공적으로 마쳤다"며 "미국 내 임상 2상을 위한 시놉시스는 이미 준비 완료한 상태로, 임상시험계획의 신청에 필요한 추가적인 자료의 검토와 데이터변환을 완료한 후 미국 FDA에 임상시험계획서(IND)를 신청할 계획"이라고 밝혔다.


이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr
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