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[특징주]골프존뉴딘, 와이브레인 5년 투자 결실…세계 최초 우울증 재택 치료

최종수정 2020.09.25 10:25 기사입력 2020.09.25 10:25

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[아시아경제 박형수 기자] 골프존뉴딘홀딩스가 강세다. 지분을 투자한 와이브레인이 우울증 단독 치료 적응증에 대한 임상 3상을 성공적으로 완료했다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다.


25일 오전 10시24분 골프존뉴딘홀딩스는 전날보다 13.0% 오른 5910원에 거래되고 있다.

재택 기반으로 진행된 우울증 치료 3상 임상이 완료된 것은 세계 최초다. 와이브레인은 임상에서는 주요 우울장애를 진단받은 경증 및 중등증 환자 65명을 대상으로 TDCS(경두개직류전기자극법)를 이용한 우울증상 개선 치료효과에 대해 유효성과 안전성을 평가했다.


환자는 6주간 전자약을 매일 30분씩 사용했다. 주요 우울장애 환자 중 50% 이상의 환자가 우울증상이 개선돼 정상 범주로 회복했다. 임상 평가 지표인 우울 지표에서 유효성이 확인됐을 뿐만 아니라 불안 지표에서도 증상 개선이 나타났다.


임상은 100% 재택 치료로 진행했다는 점에서 의미가 크다. 병원에 설치한 전자약을 활용할 경우 환자가 매일 병원에 방문해야 하기 때문에 참여율이 낮고 치료 빈도수도 적다. 통원 치료의 경우 임상 속도가 느리고 효능이 낮아진다는 한계점이 있다. 반면 와이브레인의 병원-재택 연계 전자약 플랫폼은 실사용 효능에 대한 임상 속도를 3배 이상 개선할 수 있으며 실제 재택 적용도 용이하다.

와이브레인은 본 임상시험의 유의미한 결과를 토대로 10월 중 시판 허가 및 신의료기술평가 통합심사를 신청할 예정이다. 최근 동 분야 국제 가이드라인에서 우울증 단독 치료의 근거 레벨을 A(확실한 효능)로 발표함에 따라 신의료기술 등재 가능성도 크게 높아질 것으로 기대하고 있다.


와이브레인 관계자는 “우울증 단독 치료로 적응증을 확대해 경쟁력 있는 임상 결과를 확보했고, 전자약 플랫폼 기술 리딩 기업으로서 의미 있는 마일스톤을 달성했다”며 “전자약이 본격적으로 상용화될 가능성이 높아지는데 있어 중요한 기회가 될 것”이라고 말했다.


이어 ”코로나19 장기화로 우울감과 무기력증을 호소하는 코로나 블루 증상 환자가 크게 증가함에 따라 추후 우울증 전자약이 재택에서의 코로나 블루 증상 개선에도 활용될 수 있을 것으로 예상된다”고 전했다.


한편 와이브레인은 치매 전자약 분야에서도 세계 최초의 재택 치료 임상 3상을 진행 중이다. 7개 대학병원에서 경도치매 환자 120명을 대상으로 진행 중이며, 내년 말 종료될 예정이다.


골프존뉴딘홀딩스는 2015년 뇌과학 의료기기 관련 스타트업 업체인 와이브레인과 투자계약을 체결했다. 상반기 말 기준으로 지분 7.52%를 보유하고 있다.




박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr

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