일양약품 백혈병 치료제 '라도티닙' 다국가 임상3상 진입

보건복지부 신약개발 R&D 지원의 성과

[아시아경제 박혜정 기자] 한국보건산업진흥원은 일양약품 의 백혈병 치료제 '라도티닙'이 다국가 임상 3상시험에 진입했다고 11일 밝혔다.

라도티닙은 국내 기술진이 자체 개발한 아시아 최초의 백혈병 표적치료제로, 글리벡 내성환자에게도 효과가 있어 차세대 백혈병 치료제로 기대되는 약물이다.

이 제품은 임상 1, 2상 결과를 토대로 '글리벡 내성 환자 치료를 위한 2차 치료제'로 식품의약품안전청에 허가 신청이 된 상태다.

일양약품은 글리벡 내성환자 뿐만 아니라 처음 진단된 백혈병 환자에 대한 1차 치료제로 허가를 받기 위해 11일부터 임상 3상에 돌입했다. 임상 3상은 한국과 인도, 태국, 필리핀, 인도네시아 등 아시아권 20여개 대형병원에서 240명의 임상환자를 대상으로 다국가 다기관 임상시험으로 진행된다.

보건복지부는 진흥원을 통해 지난 2006년부터 라도티닙의 전임상 및 임상시험을 위해 총 43억원을 지원했다. 최근 3년간 연평균 300억원 정도의 신약개발 R&D지원을 했는데, 현재까지 국내에서 개발된 신약 15개 중 9개 품목이 복지부의 지원을 받아 개발됐다.

보건산업진흥원 관계자는 "현재 50억 달러에 이르는 백혈병 표적항암제 시장은 대부분 미국과 유럽의 다국적 제약사가 독점하고 있고, 국내에서도 매년 300명 이상의 환자가 발생해 1000억원의 건강보험재정이 지출되고 있다"며 "라도티닙이 출시되면 국민건강 증진과 의약품 무역수지 개선에 크게 기여할 것"이라고 말했다.

박혜정 기자 parky@