‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 수혜… 내년 FDA 승인 예상 초대박 바이오株

- ‘20년 예상 화두 거리... 컨퍼런스, 딜(Deals) 논의가 중요

- 상반기 신규 파이프라인 및 병용 데이터 쏟아진다

2020년 미국 대통령 선거를 앞두고 의약품 약가 인하 공약 등이 쏟아질 것으로 예상되어 정부 정책과 규제 등이 중요한 해이다. 높은 약가를 받을 수 있는 유전자/RNA/희귀질환/항암제/항체 등에 다국적제약사의 개발 의지가 더욱 높아질 수 있다. ‘20년 주목하는 임상 데이터로 KRS 저해제, 항 FcRN 항체, 이중 길항제 등이 있다. Mirati의 MRTX849(KRAS 저해제) 1/2상 데이터, Argenx의 ARGX-113(efgartigimod, 항 FcRN 항체) 3상 데이터 발표(’20.2H), Lilly의 이중 길항제 Tirzepatide(GIP/GLP1) 2형 당뇨병 3상 데이터(‘20년말) 발표를 앞두고 있다.

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‘20년 출시 예상 블록버스터 신약도 주목 받고 있는데, 13일 차기 FDA 국장으로 스테판 한(Stephen Hahn)이 확정되면서 3개 월전 FDA 허가 거부 당한 사렙타의 비욘디스53이 신속 승인을 받았다. 미충족 의료수요가 높은 특히 신경계질환에서 제한적인 임상 데이터로 승인해 준 사례를 봤을 때 바이오젠의 아두카누맙 승인에도 희망이 생겼다. 이 밖에도 아스트 라제네카/다이이찌산쿄의 ADC 치료제 Trastuzumab(HER2 양성 유방암)이 ’20.2Q, 노바티스의 RNA 치료제 Inclisiran ’20.2H 승인이 예정되어 있다.

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수 많은 업체들이 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 참석 예정으로 관련 수혜 종목으로 글로벌제약사와 논의 계획이 있는 업체들이 주목 받을 것으로 예상된다. 에이비엘바이오는 BBB 셔틀 이중항체 ABL301(파킨슨, 전임상), 알테오젠은 SC 제형 변환 플랫폼 ALT-B4, 압타바이오는 뇌 질환 관련 후보물질 APX-New 및 당뇨병성 신증 치료제 APX-115, 펩트론은 전임상 항암 항체 신약 PAb001과 PAb002 등 기술 수출 관련 논의가 예상된다.

JP모건 헬스케어 컨퍼런스 이후 실적 시즌 돌입으로 숨고르기가 예상되나, 이후 AACR 초록 발표(2/20)를 시작으로 ASCO 등 항암제 파이프라인 소개 및 병용 데이터 발표가 예상된다. 상반기 유한양행의 레이저티닙/JNJ-372 폐암 1b상병용, 제넥신 GX-188E/키트루다 자궁경부암 2상 병용 데이터 AACR 발표, 제넥신 하이루킨/키트루다 삼중음성유방암 병용 1b/2상 데이터 ASCO 발표, 메드팩토 벡토서팁/키트루다 대장암 병용 1b/2상 데이터 ASCO 발표, 파멥신은 올린바시맵/키트루다 병용 1b상 ASCO 데이터 발표가 예상된다. 데이터의 결과에 따라 병용 임상하는 바이오 업체들의 주가향방이 결정될 것으로 보인다.

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