[아시아경제 서소정 기자] 대웅제약의 보툴리눔톡신 '나보타'가 미국 시장 진출 막바지 단계에 돌입했다.
대웅제약은 2일(현지시간) 나보타의 미국 시판허가를 위한 보완자료를 미 식품의약국(FDA)에 제출하고 심사 재개를 신청했다고 3일 밝혔다. 이는 지난 5월 FDA로부터 수령한 최종 보완요구 공문(CRL)에 따른 후속 조치로, FDA는 CRL을 통해 나보타의 생물학적제제 허가신청 서류에 대한 보완을 요구한 바 있다.
심사가 재개되면 최종 결과가 나올 때까지 통상 6개월이 소요되는 것으로 알려져 있다. 나보타의 FDA 시판허가 여부는 내년 상반기에 결정될 전망이다.
서소정 기자 ssj@asiae.co.kr
꼭 봐야할 주요뉴스
"저 사람 냄새 때문에 괴로워요"…신종 직장내 괴... 마스크영역<ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>