메타바이오메드, 내시경 카테터 ‘i-돌핀’ 유럽판매 인증 획득···해외 진출 박차

[아시아경제 정준영 기자] 의료용 소재 전문기업 메타바이오메드 는 자사 제품 내시경 카테터 ‘i-돌핀(DOLPHIN)’의 유럽공동체마크(CE) 인증을 완료했다고 30일 밝혔다.

CE는 유럽연합의 통합 규격 인증 마크로 소비자 안전 관련 제품이 유럽연합 내에서 유통되려면 반드시 부착해야 한다.

메타바이오메드 관계자는 “이미 당사 매출의 약 95%가 해외 수출을 통해 이루어지고 있어 해외의 품질 인증은 매우 중요하다”면서 “이번 CE 인증이 원활하게 완료됨으로써 앞으로 수출은 더욱 탄력을 받을 것”이라고 전망했다.

메타바이오메드는 오는 11월 독일 뒤셀도르프에서 열리는 ‘MEDICA 2014’에 i-돌핀을 출품해 본격적인 수출 활로를 개척하고 매출 확대의 발판을 마련할 계획이다.

MEDICA는 해외 참가 업체 비중 74%, 해외 방문객 비중 50% 이상을 기록하는 국제적 의료전시 박람회로, 메타바이오메드는 i-돌핀 외에도 생분해성 봉합사, 본(bone)제품 등을 전시할 예정이다.

한편 i-돌핀은 지난 6월 국내에서 건강보험심사평가원 치료재료로 등재됐으며, 현재에는 미국식품의약국(FDA)의 인증을 획득하기 위한 절차를 진행 중에 있다.

i-돌핀은 척추 디스크 환자들을 시술할 때 사용되는 의료기기로, 세계 최초로 광섬유 조명, 초소형 카메라, 워킹 채널 등을 카테터에 일체화(一體化)해 제작된 제품이다.

정준영 기자 foxfury@asiae.co.kr