이루다, 미 FDA 이어 사우디 SFDA…"레이저 의료기기 안전성·품질 입증"

피부미용 의료기기 전문기업 이루다 는 사우디아라비아 식품 및 의약품 안전성 기구(SFDA)로부터 자사의 대표적인 제품인 ‘리팟(reepot)’에 대한 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.

리팟은 532㎚ 파장의 큐-스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저 소스에 ‘VSLS® 기술’이 적용된 의료기기다. 컨텍트 쿨링 방식의 CPTL®, 냉각 제어 기술, 오토덤(AutoDerm®) 영상처리 기술 등 주요 핵심 기술을 적용하고 있다.

리팟은 국내에서 성공적인 런칭 이후 지난해 4월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다. 지난해 9월에는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 국내외 인증을 통해 제품의 안전성과 품질이 입증된 것은 물론 제품 개발에 대한 신뢰를 확보하고 있다.

이루다 관계자는 "리팟에 대한 사우디 SFDA의 인증으로 중동 지역에서의 입지를 더욱 강화할 계획"이라며 "지난달 SFDA 인증을 받은 고주파 의료기기 토르 등 다양한 제품 라인업을 활용해 중동 지역 고객에게 혁신적이고 뛰어난 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.

유현석 기자 guspower@asiae.co.kr