늘어나는 변이 표적 치료제…HLB파나진 "극미량 변이 검출 진단기술 특허 취득"

분자진단 기업 HLB파나진 이 극미량의 표적 유전자 변이도 안정적으로 검출해 내는 신규기술에 대한 국내 특허를 취득했다고 12일 밝혔다. 해외에서도 미국, 유럽 등에서도 특허 출원이 진행 중이라는 설명이다.

HLB파나진은 세계에서 유일하게 보유한 인공 유전자 ‘펩타이드 핵산(PNA)’을 대량생산할 수 있는 플랫폼 기술을 바탕으로 체내의 유전자 변이를 보다 빠르고 안정적으로 검출하는 새로운 기술 개발에 성공했다는 설명이다. 미량의 유전자 변이를 정확히 검출하기 위해서는 표적 변이는 증폭하면서도 정상 유전자의 증폭은 억제하는 게 핵심이다. HLB파나진의 이번 특허 기술은 유전자 변이의 증폭과 정상 유전자의 억제를 동시에 효과적으로 구현해 극소의 유전자 변이도 놓치지 않고 정확히 검출해낼 수 있게 개발됐다.

이미 허가받은 동반진단(CDx) 제품에도 해당 기술이 적용됐다는 설명이다. 올해 초 식약처로부터 크라스(KRAS) 변이 표적의 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제인 암젠의 ‘루마크라스(Lumakras)’에 대한 동반진단 의료기기로 허가받은 ‘온코텍터 KRAS’에도 특허받은 기술력이 탑재됐다. 민감도가 높아 의료현장에서의 수요도 가파르게 증가하고 있어 HLB파나진은 특허 등록된 신기술을 다른 제품에도 점차 확대해 기술력을 높여갈 방침이다.

동반진단은 최근 특정 유전자 변이를 타깃으로 한 항암 신약이 잇따라 등장하면서 주목받고 있다. 이들 약은 제대로 약효가 나타나려면 해당 변이가 환자에게 있는지 없는지, 있다면 얼마나 있는지 등을 투약 전에 진단해 선별된 환자들에게 써야 한다. 최근 1차 치료제로 적응증을 확장한 유한양행의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 타깃의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'는 이로 인해 HLB파나진의 '파나뮤타이퍼 R EGFR'이 식품의약품안전처로부터 ‘적합하게 허가된 동반진단 의료기기'로 허가사항에 함께 기재되기도 했다.

파나진의 폐암 진단제품 '파타뮤타이퍼 R EGFR'. 국내 최초의 오리지널 동반진단 제품으로 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 함께 허가받았다. [사진제공=파나진]

지난달 HLB그룹에 편입되며 800억원에 이르는 유동성을 확보한 HLB파나진은 높은 기술력을 바탕으로 글로벌 시장으로의 진단 사업 확장에도 나서고 있다. 최근 미국 정부가 추진하는 암 정복 프로젝트인 '캔서 문샷' 프로젝트를 이끄는 암 정복 협력체 ‘캔서X’의 멤버로 참여하기도 했다.

장인근 HLB파나진 대표는 “유전자 결합력과 안정성이 뛰어난 PNA 소재에 대한 원천 특허기술을 바탕으로 ’온코텍터’, ‘파나뮤타이퍼’ 등 다양한 암 진단 제품 개발에 성공해 왔다”며 “현재 파나진이 보유하고 있는 독자적인 요소 기술을 이용해 미량 유전자 변이 검사 제품 개발을 지속해서 개발해가겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr