한국 줄기세포치료제, 일본 병원으로 수출한다

[아시아경제 권용민 기자] 우리 기술로 제조한 줄기세포치료제가 일본 병원에 공급될 전망이다. 오는 3월부터 일본의료기관과 정식 수출이 개시된다.

알바이오와 네이처셀이 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원이 일본 후생노동성에 신청한 국내 '특정세포 가공물 제조허가'를 취득했다고 16일 밝혔다.

일본은 재생의료를 국가 성장동력산업으로 규정하고 '재생 의료 등의 안전성확보 등에 관한 법률'을 수립해 제조시설은 후생노동성으로부터 '특정세포가공물 제조 시설 허가'를 취득하도록 제도를 개선한 바 있다. 외국에 있는 줄기세포 제조시설이라도 허가를 받게 되면 해당 국가의 제조시설에서 배양한 줄기세포를 일본 의료기관에 공식적으로 공급하는 것이 가능해진 것.

바이오스타 줄기세포기술연구원은 지난해 8월에 일본 후생노동성에 특정세포가공물(제2종)에 대한 해외 제조허가를 신청했다. 같은해 12월 현장 실사를 거쳐 지난 10일 국내 식품의약품안전처에 해당하는 일본 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)로부터 '특정세포 가공물 제조허가'를 취득했다.

이번 바이오스타 줄기세포기술연구원의 제조허가 취득으로 국내 시설에서 배양한 줄기세포 치료제를 일본 병원에 공급할 수 있게 됐다. 이에 따라 3월부터 일본의료기관과 정식 수출이 개시될 예정이다.

라정찬 바이오스타 줄기세포기술연구원 원장은 "우리 기술로 제조한 줄기세포치료제를 수출하는 새로운 길을 개척하게 돼 기쁘다"며 "앞으로 줄기세포 치료제의 수출을 통해 국가에 기여하도록 하겠다"고 전했다.

권용민 기자 festym@asiae.co.kr