아리바이오 치매 치료제, 임상 3상 국내까지 확대 추진

아리바이오의 경구용 치매치료제 글로벌 임상 3상이 한국에서도 추진된다.

아리바이오 CI [사진제공=아리바이오]

아리바이오는 한국 식품의약품안전처에 치매 치료제 'AR1001' 글로벌 임상 3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 21일 밝혔다. 식약처로부터 IND 승인이 나오면 국내에서 약 150명의 환자를 모집할 계획이다.

분당서울대병원 신경과를 중심으로 국내 주요 의료기관과 치매 센터에서 임상 환자 모집이 이뤄진다. 임상 전반을 기술 경영 동맹사인 삼진제약 과 공동 진행한다.

현재 미국 식품의약국(FDA)과 진행 중인 AR1001의 초기 알츠하이머병 임상 3상 '폴라리스(Polaris)-AD'는 지난해 12월 첫 환자 투약을 시작해 미국에서 600여명의 환자 모집을 목표로 진행되고 있다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 의약물사용자문위원회(CHMP)에 공식적으로 과학적 사전 검토를 신청하며 EMA에도 임상 3상 신청에 나설 계획이다. 아리바이오는 미국과 한국, 유럽 등을 통틀어 총 1200명 규모로 임상을 진행하겠다는 구상이다.

정재준 아리바이오 대표는 "의료진의 적극적인 참여 의사와 함께 경도인지장애(MCI), 경증 알츠하이머병으로 고생하고 있는 환자와 가족들의 임상 참여 문의가 꾸준히 이어지고 있다"며 "조속히 임상을 개시해 AR1001이 더 많은 환자에게 전달될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

김상윤 분당서울대병원 신경과 교수는 "최근 항체 주사제인 레켐비(성분명 레카네맙)의 최종 허가에 대한 기대로 치매 치료제 전반에 대한 관심과 개발 전망이 높아지고 있다”며 ”AR1001이 이른 시일 내 개발될 수 있도록 최선을 다해 임상 3상이 성공적으로 완료되도록 노력하겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr