Aribio阿尔茨海默病治疗药物，拟将三期临床扩大至韩国开展

Aribio的口服阿尔茨海默病治疗药物全球Ⅲ期临床试验将在韩国也同步推进。

Aribio CI [图片由Aribio提供]

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Aribio于21日表示，已向韩国食品医药品安全处提交阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”全球Ⅲ期临床试验计划（新药临床试验申请，IND），并完成申报。一旦获得食品医药品安全处的IND批准，公司计划在韩国招募约150名患者。

以盆唐首尔大学医院神经科为中心，国内主要医疗机构及阿尔茨海默病中心将开展临床受试者招募。整个临床试验将与技术经营同盟伙伴三进制药共同推进。

目前，正在与美国食品药品监督管理局（FDA）推进的AR1001早期阿尔茨海默病Ⅲ期临床试验“Polaris-AD”，已于去年12月开始首例患者给药，正以在美国招募600余名患者为目标进行中。近期，公司已正式向欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）提交科学性事前审查申请，并计划向EMA提出Ⅲ期临床试验申请。Aribio的构想是，综合美国、韩国和欧洲等地区，总计开展约1200名受试者规模的临床试验。

Aribio代表理事 Jung Jaejun 表示：“在医疗团队积极参与意愿的带动下，患有轻度认知障碍（MCI）和轻度阿尔茨海默病的患者及其家属持续就参与临床试验进行咨询。我们将尽快启动临床试验，努力让AR1001能够惠及更多患者。”

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盆唐首尔大学医院神经科教授 Kim Sangyun 表示：“随着近期抗体注射剂Leqembi（通用名Lecanemab）最终获批的预期升温，社会对阿尔茨海默病治疗药物整体的关注度和开发前景正在不断提升。我们将尽最大努力，力争Ⅲ期临床试验顺利完成，使AR1001能够在不久的将来得以开发成功。”

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