파미셀, 만성신장질환 동종 줄기세포치료제 임상 탄력

[아시아경제 박형수 기자] 파미셀 이 만성신장질환 치료제 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’ 임상자를 모집하는 데 속도를 낸다.

파미셀 은 동종 줄기세포치료제인 셀그램-씨케이디의 임상 1상 진행 중 초기 안전성 평가에서 중대한 이상반응이 보고되지 않았다고 16일 밝혔다.

초기 안전성 평가에서 셀그램-씨케이디를 환자 3명에게 2주 간격으로 총 3회 정맥 투여했다. 투여 후 1개월이 지난 시점까지 관찰한 결과, 시험약과 관련된 NCI-CTCAE(약물 부작용 이상반응 표준화 분류) 기준 그레이드 3 이상의 이상반응이 보고되지 않았다.

서울아산병원 신장내과 김효상 교수는 "중간엽줄기세포를 투여해 신생혈관형성, 신장섬유증 감소 등 신장의 구조적, 기능적 회복을 기대할 수 있다"며 "셀그램-씨케이디 투여 후 유의한 이상반응이 관찰되지 않았기 때문에 임상시험을 진행하는 데 속도를 낼 것"이라고 말했다.

파미셀 은 지난해 7월 셀그램-씨케이디에 대한 임상 1상을 승인받았다. 서울아산병원에서 만성신장질환으로 진단받은 환자 10명을 대상으로 안전성과 잠재적 치료효과를 평가하는 임상을 진행 중이다. 셀그램-씨케이디는 주성분이 동종골수유래 중간엽줄기세포로서, 건강한 공여자의 골수로부터 우수한 치료효능이 기대되는 줄기세포를 선별해 증식하기 때문에 다수 환자에게서 일정한 치료효과를 기대할 수 있다.

셀그램-씨케이디의 임상 1상 시험은 보건복지부와 한국보건산업진흥원에서 지원하는 첨단의료기술개발 사업으로 수행하고 있다.

박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr