한미약품 "파트너사 스펙트럼, 美 FDA 신약 허가신청 취하"

[아시아경제 김혜민 기자] 한미약품 은 "파트너사인 스펙트럼이 미국 FDA에 제출한 호중구감소증치료제 롤론티스의 생물의약품 허가신청(BLA)을 자진 취하했다"고 15일 공시했다.

회사측은 "스펙트럼은 FDA에서 요청한 자료를 심사기간 종료 예정일인 이달 29일까지 제출하는 것이 어려울 것으로 판단돼 자진 취하 후 재신청하기로 결정했다"고 설명했다.

이어 "FDA가 요청한 자료를 신속히 보완해 수개월 내 BLA를 재신청할 예정"이라고 밝혔다.

김혜민 기자 hmeeng@asiae.co.kr