셀트리온, 다발 골수종 치료제 바이오시밀러 유럽 임상 3상 승인

셀트리온 은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 시험계획을 유럽의약품청(EMA)으로부터 승인받았다고 1일 공시했다.

셀트리온은 2년간 불응성 및 재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44간 유효성 및 안전성 비교 시험을 통해 유사성을 입증할 계획이다.

다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 2023년 글로벌 매출이 약 97억4400만 달러(약 13조5694억원)에 달하며 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다.

정동훈 기자 hoon2@asiae.co.kr