대원제약 '붙이는 비만약' 임상 1상 시험계획 승인

대원제약 은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 DW-1022의 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 6일 밝혔다.

마이크로니들 패치

DW-1022는 노보노디스크가 개발한 당뇨·비만 치료 성분인 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제다. 대원제약과 라파스는 주사 제형의 비만 치료제 위고비로 개발된 성분을 피부에 붙이는 패치 형태로 바꿔 개발하고 있다.

이번 임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 위고비를 대조약으로 해 상대 생체 이용률을 평가한다. 시험에 참여 대상자 수는 총 30명으로 세 가지 용량을 한 번 투여하되 단계적으로 용량을 증량하며 진행한다. 임상은 오는 11월 종료 예정으로 연내에 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것이란 전망이다.

세마글루티드를 비롯해 최근 비만 치료제 시장을 이끄는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열의 성분들은 대부분 아미노산이 연결된 형태인 펩타이드다. 이 때문에 경구 투여 시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들 수도 있다는 분석이다. 대원제약과 라파스는 자가 주사의 번거로움과 주사 통증을 없애 복약 편의성을 개선하는 한편 마이크로니들의 첨단 부분에 약물을 집중해 원료 의약품의 낭비를 최소화했다. 기존의 주사제보다 상온 보관이 용이하다는 장점이 있어 제품의 유통 과정도 더 편리해질 것이란 기대다.

대원제약 관계자는 "DW-1022는 1㎜ 이하의 미세 바늘을 활용해 체내 전달률이 높아 주사제와 경구약 외에 새로운 선택지가 될 것으로 전망한다"며 "계획서에 따라 차질 없이 임상을 진행하겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr