大元制药6日表示，与Lapas共同开发的微针贴片型肥胖治疗药物DW-1022的临床一期试验计划（IND）已获批准。
DW-1022是一种搭载诺和诺德开发的糖尿病·肥胖治疗成分司美格鲁肽的微针贴片制剂。大元制药与Lapas正将以注射剂型肥胖治疗药物Wegovy开发的该成分，改为贴敷于皮肤的贴片形式进行研发。
在本次临床一期试验中，将以健康成年志愿者为对象，以Wegovy为对照药，评估DW-1022的安全性及药代动力学特性和相对生物利用度。参与试验的受试者共30人，采用三种剂量，各给药一次，并以逐步递增剂量的方式推进。临床试验预计于今年11月结束，业内预计有望在年内确认临床试验结果。
包括司美格鲁肽在内，近期引领肥胖治疗药物市场的胰高血糖素样肽（GLP）-1类成分，大多为氨基酸相连形成的多肽。因此，有分析指出，口服给药时生物利用度极低，可能难以期待理想的治疗效果。大元制药与Lapas通过消除自我注射的繁琐和注射疼痛，提高用药便利性的同时，将药物集中于微针的尖端部位，最大限度减少原料药品的浪费。相较于现有注射剂，其在室温下更易保存，预计产品的流通过程也将更加便捷。
大元制药相关负责人表示：“DW-1022利用长度在1毫米以下的微细针，提高了体内递送率，有望成为继注射剂和口服药之后的新选择”，并称“将按照计划书无障碍推进临床试验”。
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