식약처, 간세포암 치료 신약 '이뮤도주' 허가
식품의약품안전처는 간세포암 치료 신약 '이뮤도주(트레멜리무맙)'를 23일 허가했다.
한국아스트라제네카가 수입하는 이 약은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로 임핀지주(더발루맙)와 병용해서 사용한다. 첫 투여 때 이 약과 임핀지주를 병용 투여하고 이후에 임핀지주만 단독으로 사용한다.
이뮤도주는 CTLA-4와 CD80 및 CD86의 상호작용을 선택적으로 차단하는 항체로 T세포 활성화와 증식을 향상해 T세포의 항종양 면역 반응을 유도, 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암에 새로운 치료 기회를 제공하게 된다.
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식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"
고 밝혔다.
이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr
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