식약처, 면역 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 허가

새로운 치료 기회 제공 기대

식품의약품안전처는 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 사용하는 JW중외제약의 희귀의약품' 타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물)'을 허가했다고 20일 밝혔다.

성인 면역 혈소판 감소증은 혈소판에 대한 항체가 만들어져 비장에서 혈소판이 파괴되는 자가면역질환으로 피부에 점출혈과 자색반 등이 생기는 질환이다.

타발리스정은 혈소판에 대한 항체 생성을 억제해 혈소판 파괴를 막고, 대식세포의 혈소판 섭식 작용도 막는 원리로 혈소판이 파괴되는 자가면역질환을 치료한다. 이 치료제는 비장 타이로신 키나제의 활성화를 저해해 혈소판에 대한 항체 생성을 억제하여 혈소판 파괴를 막는 동시에 대식세포의 혈소판 섭식 작용도 방해한다.

식약처는 이 치료제가 이전에 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 불충분한 반응을 보인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대했다.

식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀·난치질환 환자에게 새로운 치료제가 신속하게 공급되어 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다해 노력할 계획이라고 밝혔다.

최태원 기자 peaceful1@asiae.co.kr