삼성바이오에피스, 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 종료

인천 송도 삼성바이오에피스 신사옥 전경

[아시아경제 이춘희 기자] 삼성바이오에피스가 개발 중인 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SB15(성분명 '애플리버셉트')'의 글로벌 임상 3상이 종료됐다.

삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 관련 내용을 지난 29일 글로벌 임상정보 웹사이트 '클리니컬 트라이얼즈'에 업데이트 했다고 31일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 한국, 미국, 일본 10개국에서 50세 이상의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 아일리아 간의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행해왔다.

아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 리제네론에 따르면 지난해 93억8470만달러(약 11조3649억원)에 달하는 글로벌 매출을 기록했다.

삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 '루센티스' 바이오시밀러 'SB11'에 이은 두 번째 안과질환 치료제 SB15의 개발을 통해 더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

삼성바이오에피스는 SB15 임상 3상과 관련한 데이터를 정리한 결과를 올해 하반기 안에 발표할 계획이다. SB15의 출시 후 미국, 유럽 등 주요국 판매는 바이오젠이 맡을 예정이다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr