[아시아경제 조현의 기자]
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'품질논란' 대원제약 '포타겔' 1억3440만원 과징금 부과 처분대원제약 '붙이는 비만약' 임상 1상 시험계획 승인올 글로벌 제약 핫이슈 '비만약', 'ADC'… 내년에 더 불타오른다
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은 골다공증 치료제 바이오시밀러 '테로사카트리지주(이하 테로사)'의 시판 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.
테로사는 헝가리 제약사인 게데온 리히터와 독일 헬름의 합작사인 리히터-헬름 바이오텍이 개발한 제품이다. 오리지널 의약품은 일라이 릴리의 골다공증 치료제 '포스테오'다.
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은 2017년 2월 리히터-헬름 바이오텍과 국내 판매 계약을 체결하고 테로사의 허가를 준비해왔다.
테로사는 골흡수억제제가 아닌 골형성촉진제로, 기존 골흡수억제제보다 골량 증가 효과가 탁월하며 동등성 입증을 통해 동등생물의약품으로 등재되면서 4년의 재심사대상(PMS) 기간도 획득했다.
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최태홍 사장은 "테로사는
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의 첫 바이오의약품으로
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이 바이오 시장에 첫발을 내딛는다는 점에서 의미가 있다"고 말했다.
조현의 기자 honey@asiae.co.kr
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