식약처, 뇌정맥 질환 치료 확대…'혈관폐색용카테터' 공급 추진

뇌혈관 정맥 폐색 사용에 적합
수술 위험도 감소 기대
희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정

식품의약품안전처가 뇌경막동정맥루 치료에 사용하는 정맥용 혈관폐색용카테터(Intravascular occluding catheter)를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정했다고 19일 밝혔다.

자료=식약처

'뇌경막동정맥루'는 뇌막 중 가장 바깥에 있는 경막에서 뇌동맥과 뇌정맥이 비정상적으로 연결된 뇌혈관 기형으로 뇌부종, 뇌출혈 등을 일으킨다.

식약처가 이번에 신규 공급을 추진하기로 한 제품은 비정상적으로 연결된 뇌혈관 정맥 내부로 카테터를 삽입해 풍선을 부풀려 혈관을 일시적으로 막고 치료할 수 있도록 해준다.

그동안 국내에는 뇌혈관 정맥 폐색의 사용 목적으로 허가받은 제품이 없어, 동맥 차단용으로 허가받은 카테터를 대체품으로 사용해왔다. 이번 지정으로 뇌경막동정맥루 환자의 치료 기회를 확대하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

이번 정맥용 혈관폐색용카테터의 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정을 신청한 류창우 대한신경중재치료의학회 정책 이사는 "이 제품이 국내에 도입되면 뇌경막동정맥루 환자의 치료에 적합한 제품을 사용할 수 있어 더욱 안전한 수술이 가능할 것으로 기대한다"고 전했다.

신규 지정 의료기기는 '희소·긴급도입 필요 의료기기 심의위원회' 심의, 관련 학회(대한뇌혈관내치료의학회)의 자문, 관계부처 협의 등을 거쳐 올 2월 초부터 공급 신청을 받을 예정이다. 환자가 공급을 신청하는 경우 통관 상황 등에 따라 1∼3개월 후 공급이 가능하다.

오주연 기자 moon170@asiae.co.kr