食药处扩大脑静脉疾病治疗范围…推进“血管闭塞用导管”供应

by Oh Jooyean

Published 19 Jan.2024 15:09(KST)

适用于脑血管静脉闭塞
有望降低手术风险
被新指定为稀缺·紧急引进所需医疗器械

食品医药品安全处19日表示，已将用于治疗脑硬膜动静脉瘘的静脉用血管闭塞导管（Intravascular occluding catheter）新指定为“稀有·紧急引进必要医疗器械”。

资料由食品药品安全处提供

“脑硬膜动静脉瘘”是指在脑膜中最外层的硬膜部位，脑动脉与脑静脉发生异常连接的一种脑血管畸形，可引发脑水肿、脑出血等。

此次食药处推进新供应的产品，是通过将导管插入异常连接的脑血管静脉内部，充盈球囊暂时阻断血管，从而进行治疗。

此前国内尚无以脑血管静脉闭塞为使用目的而获批的产品，一直以获批用于动脉阻断的导管作为替代品使用。有关方面期待，此次指定将有助于扩大脑硬膜动静脉瘘患者的治疗机会。

此次申请将静脉用血管闭塞导管指定为稀有·紧急引进必要医疗器械的，是大韩神经介入治疗医学会政策理事Ryu Changwoo。他表示：“如果该产品在国内得以引进，就能在脑硬膜动静脉瘘患者的治疗中使用更为适合的产品，有望实现更加安全的手术。”

新指定医疗器械将在“稀有·紧急引进必要医疗器械审议委员会”的审议、相关学会（大韩脑血管内治疗医学会）的咨询及有关部门协商后，自今年2月初起受理供应申请。若由患者提出供应申请，则根据通关情况，可在1至3个月后供应到位。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。