식약처, 위암 진단 보조 소프트웨어 37호 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 위내시경 영상을 분석해 의료진의 위암 진단 결정을 돕는 ‘위암영상검출·진단보조소프트웨어’를 제37호 혁신의료기기로 지정했다고 19일 밝혔다.

지정된 제품은 정밀의료 인공지능 소프트웨어를 개발하는 기업 웨이센의 ‘웨이메드 엔도(WAYMED endo ST CS)’다.

웨이센의 웨이메드 엔도 [사진 제공=식약처]

딥러닝 기술이 적용된 인공지능 기술로 위내시경 영상을 실시간으로 분석해 위암을 진단보조하는 기술혁신성 등을 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다.

식약처 관계자는 “이 제품이 위암을 대상으로 하는 국내 첫 제품으로, 앞으로 위암에 대한 진단보조 소프트웨어 시장의 확대를 이끌 것으로 예상된다”고 말했다.

식약처는 정보통신·생명공학·로봇 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단기술을 가진 의료기기를 혁신의료기기로 지정한다. 지정된 제품은 우선심사 등의 지원을 받는다. 식약처는 혁신의료기기 지정 제도 운영은 정부 국정 과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’ 실현에 기여할 것으로 기대했다.

변선진 기자 sj@asiae.co.kr