食药处将第37号胃癌诊断辅助软件指定为创新医疗器械

by Byun Seonjin

Published 19 Jul.2023 15:12(KST)

韩国食品医药品安全处19日表示，已指定一款通过分析胃镜影像来协助医务人员进行胃癌诊断决策的“胃癌影像检测·诊断辅助软件”为第37号创新医疗器械。

被指定的产品是开发精密医疗人工智能软件企业Waycen的“WAYMED endo ST CS”。

Weisen公司的Weimed Endo。图片由食品医药品安全处提供

该产品采用深度学习技术的人工智能，对胃镜影像进行实时分析，作为胃癌诊断辅助工具，其技术创新性等方面获得认可，被指定为创新医疗器械。

食品医药品安全处相关负责人表示：“这款产品是以胃癌为对象的国内首款产品，预计今后将带动胃癌诊断辅助软件市场的扩大。”

食品医药品安全处将信息通信、生物工程、机器人等技术集约度高且创新速度快领域所具备尖端技术的医疗器械指定为创新医疗器械。被指定的产品可获得优先审评等支持。食品医药品安全处预计，创新医疗器械指定制度的运行将有助于实现政府国政课题“跃升为生物·数字健康全球枢纽国家”的目标。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。