유바이오로직스, 코로나 백신 '유코백-19' 해외 3상 접종완료

콩고민주공화국·필리핀서 각 2500명 이상에 2회 투여 종료

[아시아경제 이명환 기자] 유바이오로직스 는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 완료했다고10일 밝혔다.

이번 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다. 양국에서 각각 19~75세 성인 2500~3000명을 대상으로 유코백-19 백신에 대한 대조 백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교하기 위한 접종을 마쳤다. 이후 추가 모니터링을 진행하게 된다고 유바이오로직스는 설명했다.

유바이오로직스는 올해 1분기 내 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고 2분기 중에는 해당 국가별로 허가를 신청할 계획이다.

콩고민주공화국의 경우 아프리카 시장을 목표로 회사가 자체적으로 진행하고 있는 임상 3상이다. 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 정부지원(보건복지부 신약개발사업단)으로 진행되고 있다. 유바이오로직스는 지난해 10월 이미 필리핀을 대상으로 수출허가를 신청한 바 있다.

유바이오로직스는 유코백-19 임상 1/2상 연구를 통해 백신 플랫폼 기술의 안전성과 유효성을 확인했다고 강조했다. 해당 결과는 국제 저널인 BMC Medicine에 발표한 바 있다.

유바이오로직스 관계자는 "이번 3상을 통해 모체백신에 대한 허가를 받는 경우 부스터 백신, 변이주 백신 및 혼합 백신 임상을 추가로 진행해 지속적으로 재유행하고 엔데믹화 돼가는 코로나19에 대응하는 백신을 개발할 계획"이라고 밝혔다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr

facebook twitter share

• 카카오톡 카카오톡
• 네이버블로그 네이버블로그
• 주소복사 이미지 주소복사

스크랩