刚果民主共和国和菲律宾各逾2500人完成2剂接种
亚洲经济记者 Lee Myeonghwan 报道:YubioLogics 10日表示,该公司正在开发的新冠疫苗“EucoVac-19”的海外对比性三期临床试验已完成疫苗接种。
本次三期临床在刚果民主共和国和菲律宾同时开展。两国分别以19至75岁成人2500至3000人为对象,完成了对EucoVac-19与对照疫苗在免疫原性及安全性方面进行比较的接种工作。YubioLogics 说明称,之后将继续开展追加监测。
YubioLogics 计划在今年第一季度内获得三期临床主要评价指标的中期结果,并在第二季度期间向各相关国家提出上市许可申请。
在刚果民主共和国开展的三期临床由公司自行推进,目标是开拓非洲市场。菲律宾的临床试验则以取得出口许可为目标,在政府支持(保健福祉部新药开发事业团)下进行。YubioLogics 已于去年10月向菲律宾提交了出口许可申请。
YubioLogics 强调,通过EucoVac-19 一/二期临床研究,已经确认了该疫苗平台技术的安全性和有效性。相关结果已发表在国际期刊《BMC Medicine》上。
YubioLogics 相关负责人表示:“如果通过本次三期临床获得基础疫苗的上市许可,我们将追加推进加强针疫苗、变异株疫苗及混合疫苗的临床试验,开发能够应对持续反复流行并正走向地方性流行的新冠疫情的疫苗。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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