[아시아경제 조현의 기자] 동아쏘시오홀딩스 계열사인
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은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 중인 대장암치료제 신약 'STP1002'의 임상 1상 승인계획(IND)을 신청했다고 28일 밝혔다.
임상 1상에서
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은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장도 동시에 추진할 계획이다.
STP1002는 텐키라제 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 퍼스트 인 클래스(아직 출시된 제품·기술이 없는 최초 혁신신약) 대장암치료제다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스에 효과를 보이지 않고 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다.
복용 편의성도 높다. 얼비툭스 등 기존 항암제는 주사제인 반면 STP1002는 경구제로 개발됐다.
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은 한국화학연구원과 2014년부터 2년간의 공동연구를 통해 신약후보물질 STP1002를 도출했다.
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관계자는 "연구비 최소화, 개발 기간 단축, 공동연구 등 다양한 개발전략을 추진할 수 있다"며 "
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의 기반사업인 신약API 사업과 시너지 효과를 낼 수 있다"고 말했다.
조현의 기자 honey@asiae.co.kr
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