'인보사' 메가톤급 후폭풍 예고…계약취소·투약환자 잇단 소송

코오롱생명과학·티슈진 주주 공동소송도…K바이오 악재 이어져

[아시아경제 서소정 기자] 인보사의 품목 허가가 취소되면서 당장 코오롱생명과학 과 미국 자회사인 코오롱티슈진은 존립 위기에 처하게 됐다. 인보사는 코오롱생명과학의 유일한 품목 허가 제품으로 기술ㆍ제품 수출 규모만 1조1000억원에 달한다. 품목허가 취소로 결론 나면서 그동안 규제기관의 입장을 기다려왔던 해외 파트너사들이 줄줄이 계약 해지에 나서면서 메가톤급 후폭풍에 시달릴 전망이다. 현재 일본 제약사인 미쓰비시다나베는 코오롱 측과 라이선스 계약 취소를 놓고 소송을 진행중인데 향후 이 같은 소송전이 줄을 이으면서 생존 기로에 처할 수 있다는 우려가 나오고 있다. 특히 코오롱생명과학 바이오사업은 인보사 외에 다른 파이프라인이 전무해 인보사와 회사의 명운을 동일시 할 수밖에 없는 상황이다.

◆환자ㆍ투자자 줄소송= 인보사를 투여받은 환자들의 소송도 본격화됐다. 법무법인 오킴스는 28일 인보사 투약 환자들을 대상으로 지난달 중순부터 이달 중순까지 원고를 모집한 결과 375명의 투약 환자들이 참여 의사를 밝혔고, 그중 1차로 소장접수 서류가 완비된 244명의 원고를 확정했다고 발표했다. 현재 인보사 피해 환자 공동소송을 위한 2차 원고 모집에도 나서고 있다. 엄태섭 오킴스 변호사는 "인보사는 연골재생 효과가 없을 뿐만 아니라 악성 종양의 원인이 될 수 있어 인체에 사용을 금지한 세포가 들어있는 것으로 밝혀져 환자들의 정신적 고통이 심각하다"면서 "코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 피고로 한 손해배상 청구소송 소장을 오늘 오후 서울중앙지방법원에 제출할 예정"이라고 말했다. 환자를 비롯한 병원 뿐만 아니라 실비를 지급한 보험사까지 줄소송으로 번질 조짐을 보이고 있다.

주주들을 대리한 공동소송 움직임도 급물살을 타고 있다. 법무법인 한누리는 코오롱티슈진 을 상대로 사업보고서 등 허위기재에 따른 손해배상청구 소송을 이달 말 제기할 예정이며, 코오롱생명과학 주주들을 원고로 하는 주주공동소송을 내달 제기할 방침이다. 허가를 내준 식약처도 공동책임이 불가피하다. 제대로 된 검증없이 서류만으로 품목허가를 내줬다가 뒤늦게 허가취소 결론을 내리면서 미비한 규제기관의 검증력을 여실히 보여줬다는 비판을 받고 있다. 이에 따라 코오롱생명과학이 식약처를 상대로 소송을 제기할 것이란 관측도 나오고 있다. 코오롱생명과학 관계자는 "현재 대책 마련 회의중으로 빠른 시일내 회사 입장을 정리해 발표할 것"이라고 말했다.

◆K바이오 신뢰도 하락 우려= 세계 최초 골관절염 유전자 치료제로 주목받았던 인보사가 결국 품목허가 취소되는 초유의 사태가 벌어지면서 글로벌로 위상을 넓혀가고 있는 K바이오도 직격탄을 맞게 됐다. 최근 정부가 바이오헬스 산업을 우리나라 미래 먹거리를 책임질 3대 신산업으로 규정하고, 5대 수출 주력사업으로 육성하겠다고 청사진을 제시했지만 주요 바이오 기업들의 악재가 이어지면서 동력 상실 우려마저 나오고 있다. 분식회계 의혹을 받고 있는 삼성바이오로직스 는 지난 25일 김태한 대표이사의 구속영장이 기각되면서 급한 불은 껐지만 검찰 수사가 이어지면서 경영정상화에 어려움을 겪을 전망이다.

업계는 건강과 생명에 직결되는 바이오의약품의 특성상 인보사 사태로 인해 K바이오 전체의 신뢰도 하락으로 이어질 수 있다는 점을 우려하고 있다. 바이오업계 관계자는 "지난해 연구개발(R&D)비 자산화 등 회계이슈로 한바탕 홍역을 앓은 바이오 업계가 인보사 사태로 인해 또다시 동반충격을 받을 수 있다"면서 "정부의 바이오헬스 육성 정책으로 모처럼 탄력을 받은 바이오산업이 위축되고, 바이오 거품론 등 투자자들의 오해를 불러 일으킬 수 있다"고 우려했다. 서정진 셀트리온 회장은 "인보사 사태를 계기로 규제기관이 인력 확충 및 사후 검증을 강화해 전문성을 확보하는 것이 무엇보다 시급하다"고 강조했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr