시지메드텍, 환자 맞춤형 척추 케이지 제조품목 허가 획득

해부학적 구조에 최적화된 설계
제작 기간 3주→3일 단축 목표

정형외과 임플란트 연구·제조기업 시지메드텍 은 최근 식품의약품안전처로부터 '환자맞춤형 추간체 유합(PSIF)' 케이지에 대한 의료기기 제조품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.

시지메드텍의 환자맞춤형 추간체 유합(PSIF, Patient Specific Interbody Fusion)' 케이지. 시지메드텍 제공

추간체 유합은 척추뼈 사이(추간체)에 삽입물을 넣어 뼈 조직이 하나로 유합되도록 유도하는 치료 방식으로, 디스크 질환이나 척추 변형 환자의 수술에 활용된다. 이 제품은 이러한 유합을 돕기 위해 환자의 척추 구조에 맞춰 제작된 맞춤형 케이지(삽입물)다.

환자의 엑스선(X-ray), 컴퓨터단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI) 데이터를 기반으로 개별 환자의 해부학적 구조에 맞춰 3차원 프린터로 제작된다. 기존 표준형 케이지와 달리 환자의 해부학적 특성을 반영해 제작되므로 척추 정렬을 보다 정밀하게 맞출 수 있으며 환자 개개인에 적합한 맞춤형 수술이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다.

시지메드텍은 하반기부터 병원과 협력해 제품 성능을 평가하고 검증할 계획이다. 이를 통해 실질적인 치료 효과와 사용성을 검증하고, 의료진의 피드백을 반영해 개선하게 된다. 아울러 기존 3주 정도 소요되는 케이지 제작 기간을 3일 정도로 단축할 수 있는 시스템 개발도 검토 중이다.

조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr