Sijimedtech获患者定制脊柱椎体融合器生产许可

骨科植入物研发与制造企业 CGBio Medtech 日前表示，公司近日获得了食品医药品安全处颁发的“患者定制型椎间融合（PSIF）”椎间融合器（笼型植入物）医疗器械制造品目许可。

Sijimedtech的患者定制型椎间融合（PSIF, Patient Specific Interbody Fusion）椎间融合器。Sijimedtech提供

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椎间融合是一种在椎体之间（椎间隙）植入融合器，使骨组织引导性地长成一体的治疗方式，多用于椎间盘疾病或脊柱畸形患者的手术。本产品是为促进这一融合过程而按照患者脊柱结构量身制作的定制型椎间融合器（植入物）。

产品基于患者的X光（X-ray）、计算机断层扫描（CT）及磁共振成像（MRI）数据，按照各个患者的解剖结构，利用三维打印技术制作而成。与传统标准型融合器不同，该产品在制作过程中反映了患者的解剖学特征，因此能够更精确地调整脊柱排列，并实现更适合个体患者的个性化手术，这是公司方面的说明。

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CGBio Medtech 计划从下半年起与医院合作，对产品性能进行评估和验证。通过这一过程，公司将验证实际治疗效果和使用便捷性，并根据医务人员的反馈进行改进。同时，公司还在论证开发一套系统，将目前约需3周的融合器制作周期缩短至约3天。

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