'치료용 톡신' 속도 내는 대웅제약…美서 만성편두통 2상 환자모집 완료

내년 3분기 만성 편두통 2상 결과 발표예정

대웅제약 은 미국 파트너사 이온바이오파마가 미국에서 보툴리눔 톡신(BTX) 'ABP-450'의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다.

대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타. [사진제공=대웅제약]

이온바이오파마는 대웅제약이 BTX의 글로벌 치료 사업을 위해 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다.

회사 측은 만성 편두통 임상 2상의 환자 등록이 완료됨에 따라 기존 2024년 하반기에 발표할 예정이던 임상 데이터 발표를 같은 해 3분기로 앞당길 예정이다. 치료 이력이 없는 환자가 70%를 넘었던 삽화성 편두통 임상에 비해, 만성 편두통 임상 시험은 치료 이력이 있는 환자의 비중이 더 높아 위약효과가 낮아질 것이라고도 덧붙였다.

이온바이오파마는 이번 임상 2상에서 성인의 만성 편두통 치료를 위한 효능과 안전성을 평가한다. 이번 임상은 미국, 캐나다, 호주 등 50여곳 지역에서 총 492명의 환자를 대상으로 한다. 임상 대상 환자는 한 달 기준 15일 이상의 두통과 최소 8일 이상의 편두통을 겪는 성인을 무작위, 이중맹검, 위약대조 형식으로 선별한다.

환자군은 저용량(150유닛) 투약군, 고용량(195유닛) 투약군, 위약군 등 세 집단으로 분류했다. 이번 임상 2상은 이온바이오파마가 자체 개발한 신규 주사법을 활용해 경쟁 제품 대비 더 적은 횟수로 주사한다.

박성수 대웅제약 부사장은 "만성 편두통 임상 2상이 속도를 내고 있어 대웅제약 보툴리눔 톡신의 치료시장 진입이 머지않았다"며 "이온바이오파마와 긴밀한 협력을 통해 보툴리눔 톡신 편두통 치료 적응증을 확보해낼 것"이라고 전했다.

한편, 대웅제약은 시장성이 높은 치료 적응증을 중심으로 글로벌 시장을 공략하고 있다. 시장조사 기관 포춘비즈니스인사이트에 따르면 지난해 글로벌 BTX 시장은 65억달러(약 8조3000억원) 규모인데, 이 가운데 53%를 치료 시장이 차지하고 있다. 대웅제약은 ▲삽화성·만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(PTSD) 등의 치료 적응증 범위를 확장해 나갈 계획이다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr