한미 NASH 치료제 '에피노페그듀타이드', FDA 패스트트랙 지정

한미약품 이 미국 머크(MSD)에 기술수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 '에피노페그듀타이드'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상 품목으로 지정됐다.

한미약품 본사 사옥 전경 [사진제공=한미약품]

MSD는 12일(현지시간) 최근 FDA가 에피노페그듀타이드를 NASH 치료제로써 패스트트랙 대상 품목으로 지정했다고 밝혔다. 패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 후보 물질의 개발을 촉진하고 검토 속도를 올리기 위해 시행하는 절차다.

에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제다. 2020년 8월 MSD로 기술수출됐다.

MSD는 이와 함께 오는 21~24일 오스트리아 빈에서 열리는 유럽간학회(EASL)에서 비알코올성지방간 질환(NAFLD)을 가진 성인 환자에서 에피노페그듀타이드를 평가한 임상 2a상 결과를 구두 발표한다고도 밝혔다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr