韩美药品向美国默沙东(MSD)技术出口的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗候选药物“Efnoppegdutide”被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为快速通道(Fast Track)品种。


韩美药品总部大楼全景图 韩美药品提供

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MSD于12日(当地时间)表示,近期FDA已将Efnoppegdutide作为NASH治疗药物指定为快速通道品种。快速通道指定是FDA为使重症疾病治疗药物等重要领域的新药能更早用于患者,而对候选物质的开发予以加速并提高审评速度的一项程序。


Efnoppegdutide是一种双重作用药物,可同时激活有助于胰岛素分泌及抑制食欲的胰高血糖素样肽(GLP)-1受体,以及提高能量代谢量的胰高血糖素受体。该品于2020年8月技术出口给MSD。



MSD同时表示,将在本月21日至24日于奥地利维也纳举行的欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,以口头报告形式公布在合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的成年患者中对Efnoppegdutide进行评估的2a期临床试验结果。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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