애스톤사이언스, 암치료백신 'AST-301' 2상 계획 승인

항암 백신 연구·개발(R&D) 기업 애스톤사이언스의 인간 표피 성장인자 2형(HER2) 발현 위암 환자 대상 치료용 암 백신 'AST-301'의 대만 임상 2상 시험계획(IND) 승인이 완료됐다고 15일 밝혔다.

애스톤사이언스 로고 [사진제공=애스톤사이언스]

‘코너스톤(CornerStone)-003’으로 명명된 이번 연구는 HER2 발현 위암 환자 중 표준 보조 요법을 완료한 환자를 대상으로 한 조기 개념증명 연구다. 안전성 및 면역 효능 평가를 위한 무작위 배정 임상으로 연구 참가자는 AST-301 치료를 총 3회 또는 6회 받아 약물의 안전성과 면역학적 효과를 평가한다. 애스톤사이언스는 이후 최적의 투여 스케줄을 확인하고 2차 평가 변수로 무질병 생존율(DFS)을 확인해 면역원성과 임상적 유효성 간의 상관관계를 분석할 예정이다.

AST-301은 HER-2 항원을 코딩한 DNA 기반 암 치료 백신이다. 적응증을 유방암과 위암으로 나누어 각각 임상을 진행 중이다. 유방암은 미국, 호주, 대만에서 '코너스톤-001'이라는 이름으로 연구가 진행 중이다.

이번 코너스톤-003을 통해 임상이 진행되는 위암은 아시아에서 발생률이 높은 암종임에도 HER2 발현 위암 환자 대상으로 진행한 연구는 많지 않은 상황이라는 설명이다. 고위험군 환자에서 수술 후 재발을 예방할 수 있는 효과적인 보조 치료가 필요하지만 선택지가 적어 새로운 치료의 도입이 시급하다고도 덧붙였다.

정은교 애스톤사이언스 최고의학책임자(CMO)는 “이번 임상을 통해 AST-301의 HER2 발현 위암 치료에 대한 새로운 치료 선택지로서의 가능성을 알리고 위암에 대한 면역치료의 범위를 넓히는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대한다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr