Aston Science癌症治疗疫苗“AST-301”二期临床计划获批

抗癌疫苗研发企业Aston Science表示，其用于人表皮生长因子2型（HER2）表达胃癌患者的治疗性癌症疫苗“AST-301”在台湾的Ⅱ期临床试验计划（IND）已于15日获批。

Aston Science 标志 [图片由 Aston Science 提供]

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此次被命名为“CornerStone-003”的研究，是面向完成标准辅助治疗的HER2表达胃癌患者开展的早期概念验证研究。该研究为用于评估安全性及免疫效能的随机分组临床试验，受试者将接受共3次或6次AST-301治疗，以评价药物的安全性和免疫学效果。Aston Science此后将确认最优给药方案，并通过次要评价指标——无病生存率（DFS），分析免疫原性与临床有效性之间的相关性。

AST-301是一种编码HER2抗原的DNA基础癌症治疗疫苗。其适应症被分为乳腺癌和胃癌，目前分别处于临床试验阶段。乳腺癌适应症的研究正在美国、澳大利亚和台湾以“CornerStone-001”之名开展。

关于此次通过CornerStone-003开展临床试验的胃癌，公司解释称，即便胃癌是在亚洲发病率较高的肿瘤类型之一，以HER2表达胃癌患者为对象的研究仍然不多。对于高危患者而言，迫切需要一种能够在术后预防复发的有效辅助治疗，但可选择的方案较少，因此引入新的治疗手段已刻不容缓。

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Aston Science首席医学官（CMO）Jeong Eunkyo表示：“我们期待通过本次临床试验，证明AST-301作为HER2表达胃癌治疗新选择的潜力，并在拓宽胃癌免疫治疗适用范围方面发挥重要作用。”

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